Notice/ REACH附录XVII限制物质增加第75项

浏览量:1424  发布日期:2020-12-17 12:36:52



REACH附录XVIIREACH法规生效至今历经多次更新。20201215日,欧盟在其官方公报上发布法规(EU) 2020/2081增加第75条针对纹身用途的混合物中有害物质的限制要求。主要对CLP法规(EC) No 1272/2008附录VI3部分中定义的有害物质、欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质、欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录IV中,且符合在该附录表格g, hi项中任何一种规定情况的物质、REACH法规附录XVII附件13中所列物质提出限制要求。同时,法规(EU) 2020/2081将附件13增加至REACH附录XVII中。




物质名称

适用产品

限值要求

常见应用

至少符合以下一项要求的物质(1)

(a) 法规(EC) No 1272/2008附录VI3部分分类的任何物质;

(b) 法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质;

(c) 法规(EC) No 1223/2009附录IV中,且符合在该附录表格g, hi列中任何一种规定情况的物质;

(d) REACH法规附录XVII附件13中所列物质

纹身用途的混合物(1)

用于纹身用途的混合物中,限制物质浓度需满足如下要求(1)

(a)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI3部分归类为1A1B2类致癌物,或1A1B2类生殖细胞致畸物质<0.00005%;

(b)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI3部分归类为1A1B2类生殖毒性物质<0.001%;

(c)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI3部分归类为11A1B类皮肤刺激物质<0.001%

(d)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI3部分归类为11A1B1C类皮肤腐蚀性物质或2类皮肤刺激物,或1类严重眼睛损伤或2类眼睛刺激物:

(i)仅作为pH调节剂<0.1%;

(ii)其他用途<0.01%;

(e)法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质<0.00005%;

(f)法规(EC) No 1223/2009附录IVg列(产品类型、身体部位)规定的物质在如下一种或多种用途的混合物中<0.00005%

(i)‘冲洗产品

(ii)‘不可用于粘膜的产品

(iii)‘不可以用于眼部的产品

(g) 法规(EC) No 1223/2009附录IVh列(即用制剂最大浓度)或i列(其他)所列物质需满足该列所规定的条件;

(h)满足REACH法规附录XVII附件13中特定物质限值。

这些物质可能存在于用于纹身用途的混合物的着色剂和辅料中,例如溶剂、稳定剂、润湿剂、pH调节剂、润肤剂、防腐剂和增稠剂

(1) 注:该项限制要求自202214日起开始执行。


REACH法规第67条第1款规定,“物质、混合物或物品中含有附录XVII中受限制物质时,若不能符合其限制要求,将不得投放市场”。针对违反REACH附录XVII限制要求的企业,欧盟各成员国相继出台处罚措施。除对产品采取召回、下架等处理措施外,罚款也是各国执法规定中较常见的处罚方式。针对违法情节严重的企业,企业负责人将可能同时面临罚款和监禁的处罚。

欧盟非食品类消费产品快速预警系统(RAPEX)的通报统计数据显示,自2010年起产品违反REACH法规附录XVII占化学和环境违法总数的比例一直接近或超过50%

埃欧孚检测为您提供REACH相关一站式质量管控服务,如法规培训、测试项目筛选、附录XVII测试、SVHC测试,符合性声明SDS等,助您顺利出口欧盟市场。