欧盟|玩具安全微生物方案更新
欧盟更新指令2009/48/EC 玩具安全中的微生物要求，该方案于2022.1.11生效。与上一版（REV3）版本相比，此次的版本4(REV4)修改内容如下：将限值中用耐胆盐革兰氏阴性菌（bile-salts tolerant gram-negative bacteria）替代肠杆菌科（Enterobacteriaceae），扩大了这个项目的菌群范围，因为肠杆菌科为耐胆盐革兰氏阴性菌的一种。
在此为去欧盟的玩具供应商小伙伴总结一下这次发布的这个方案：
一、测试对象：
1、含水液体（例如液体涂料，泡泡水，钢笔墨水，玩具中的液体，牙咬胶和奶嘴中的液体等）
2、水基配方粘土（不以水为基础或是不含水的配方可豁免）
3、指画颜料（水性半固体或液体，特别为儿童设计与手指或手直接接触的彩色混合物）
4、基于水配方的凝胶和半液体 （非水凝胶可以豁免，例如沙子）
二、限值：
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测试项目 |
要求 |
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需氧微生物总数（TAMC)1 |
≤ 1000 CFU/g or mL |
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霉菌和酵母菌2 |
≤ 100 CFU/g or mL |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g or mL |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出/g or mL |
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白色念珠菌 |
不得检出/g or mL |
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大肠埃希氏菌（大肠杆菌） |
不得检出/g or mL |
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沙门氏菌属 |
不得检出/g or mL |
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耐胆盐革兰氏阴性菌 |
≤ 100 CFU/g or mL |
备注：
1、如果TAMC大于1000CFU/g or mL 可以重新测试第二个样品或是将样品放在室温下7天再次测试，如果与第一次结果相比下降1个对数值以上的，是可接受的。如TAMC结果超过100000CFU/g or mL则认为是不合格样品。
2、霉菌酵母菌的要求不应单独证明产品合格与否的判定指标，因结合防腐效果综合判定。
三、测试方法
方案中提到的微生物清洁度测试及防腐挑战可使用欧洲药典（EP）2.6.12&2.6.13，USP 61&62，ISO的化妆品测试方法以及欧盟测试方法中的食品和水质测试方法，方案中提到如果采用了美国的测试方法，其结果还是需要转换成欧盟的测试方法，所以小伙伴们下单还是建议选择欧洲药典。
原文链接：
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/48375
